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澳洲幸运5开奖网(www.a55555.net):首个新冠特效药来了,“深圳智慧”发挥重要作用

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12月8日,深圳市第三人民医院与清华大学、腾盛博药合作研发的新冠病毒中和抗体联合治疗药物安巴韦单抗注射液(BRII-196)及罗米司韦单抗注射液(BRII-198),获中国药品监督管理局上市批准。

这是我国首个获批的自主知识产权新冠病毒中和抗体联合治疗药物,对临床进展高风险的新冠患者住院和死亡风险降低80%。

此获批标志着中国拥有了首个全自主研发并经过严格随机、双盲、安慰剂对照研究证明有效的抗新冠病毒特效药。

从一开始就定下科技抗疫目标

小政非常自豪地注意到,首款国产新冠特效药获批,深圳市第三人民医院参与其中,“深圳智慧”发挥了非常重要的作用。

深圳国家感染性疾病临床医学研究中心主任、深圳市第三人民医院党委书记刘磊表示:“从疫情一开始,我们就定下了科技抗疫的目标。我们很高兴能与清华大学张林琦教授团队及腾盛博药公司合作,并在疫情持续发展的时期为中国首个抗新冠病毒药物贡献出深圳智慧和深圳经验。”

小政获悉,仅不到20个月的时间,深圳市三医院就与清华大学及腾盛博药合作,将安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法从最初的实验室研究迅速推进到完成国际3期临床试验,并最终获得中国的上市批准。

这一成就是中国与全球一流的科学家和临床研究人员共同努力的成果,包括支持ACTIV-2国际临床研究的美国国立卫生研究院(NIH)下属的美国国家过敏和传染病研究所(NIAID)、以及领导ACTIV-2临床研究的艾滋病临床试验组(ACTG)。

“安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法的获批,为中国带来了首个新冠治疗特效药。这一联合疗法在国际多中心试验中展现了优异的安全性和保护性,是至今为止在全世界范围内唯一于批准前开展变异株感染者治疗效果评估,并获得最优数据的抗体药物。

我们非常荣幸与深圳市第三人民医院及腾盛博药在基础、临床和转化研究等方面的高质量合作,并取得这一具有里程碑意义的优异成绩。下一步我们将继续研究单抗联合疗法在高危和免疫缺陷等人群中的预防作用。”

——清华大学医学院、清华大学全球健康与传染病研究中心与艾滋病综合研究中心主任张林琦教授

深圳第三人民医院贡献多个抗疫成果

深圳市第三人民医院的前身是深圳市东湖医院。作为深圳地区唯一一所传染病医院,市三医院在2003年非典、人禽流感患者救治都屡创医疗奇迹。

2004年,根据对全市公共卫生事业发展的需要,市委市政府重新布置规范深圳市传染病医院的定位和发展,决定在龙岗布吉水径北重建深圳市传染病医院,将东湖医院迁入新址,并更名为深圳市第三人民医院。

近年来,市三医院迎来跨越式发展,对标国内、国际先进水平,充分发挥“国家感染性疾病临床医学研究中心”在基础、临床研究与防控体系建设等方面的龙头引领作用,带动与促进结核病、新发突发传染病等学科体系建设,全面提升临床疑难危重疾病的诊疗水平、临床医学研究水平与医学人才培养能力,以及突发公共卫生事件的处置能力。

抗击新冠肺炎疫情,市三医院就是深圳的主战场。市三医院科研团队以临床为导向,以科研为手段,攻坚克难,全面展开新冠病毒科研攻关,在疫苗和特效药的研发方面进行布局,贡献出多项重量级科研成果,为全世界战疫提供科研支撑。

基础研究的成果要能解决临床的实际问题。小政了解到,市三医院已与南方科技大学等高校和科研院所合作,有近20个项目转化到临床应用中,这些新的技术、新设备和新的治疗方法,解决了患者的实际问题,最终让更多患者受益。

2020年医院立项总项目数92项,其中省部级及以上项目57项,获得总经费5675.85万元,比尔及梅琳达盖茨基金会项目1项。发表SCI论文185篇,累计影响因子超过1600分,包括《Nature》、《Science》、《Cell》、《New Eng J Med》、《JAMA》等国际顶级期刊。

市三医院基本科学指标数据库(ESI)临床医学领域排名晋升全球前1%。医院在科技奖励方面也取得突破性进展,作为第二完成单位与钟南山院士合作申报并获批广东省科技进步特等奖,与广东省结核病控制中心联合申报的“结核病防治技术集成与应用研究”荣获广东省科技进步奖一等奖”。

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深圳科技抗疫成果多

病毒基因组测序、高通量核酸检测、疫苗和药物研发、打造城市级疫情监测与分析平台……新冠疫情阻击战是一场病毒与科技的较量。

科技抗疫,深圳的“硬核”可不止首个新冠特效药。

深圳科技力量在助力控制传染、病毒溯源、疫苗研发、大数据防控监测等方面提供了有力支撑、形成了科技助力疫情防控的“深圳样板”。

疫苗方面——

2021年5月,国务院联防联控机制综合组正式批准深圳康泰生物的新冠灭活疫苗获得紧急使用。6月1日,康泰生物首批新冠灭活疫苗52万支正式供应深圳市场启动接种。

Ⅰ/Ⅱ期临床试验数据显示,该疫苗具有良好的有效性和安全性。目前,康泰生物正在马来西亚、智利等多个国家筹备开展Ⅲ期临床试验,同时积极推进腺病毒载体新冠疫苗、针对变异毒株的灭活新冠疫苗、mRNA疫苗多条技术路线。

同时引起广泛关注的是,8月初,该公司针对新冠病毒变异株的疫苗研发项目取得重要进展,还成功分离出多株德尔塔变异株单克隆毒种,后续将严格按照人用疫苗质量要求进行毒株评价,筛选疫苗用毒种,为生产针对德尔塔变异株的新冠灭活疫苗做好准备。

作为深圳乃至整个粤港澳大湾区疫苗产业研发创新的“桥头堡”,康泰生物具备细菌疫苗、病毒疫苗、基因工程疫苗、多联多价疫苗、结合疫苗等先进技术的研发和生产能力。

未来,康泰生物将持续大规模生产新冠灭活疫苗,逐步供应广东、全国,乃至为全球疫情防控做出积极贡献。

信息技术应用方面——

在抗疫过程中,多种AI技术和智能设备的应用,成为科技抗疫的亮点。AI智能测温、智能巡逻机器人等均已参与到疫情防控中。最近,智能无感测温面板机上线深圳各大药店,打造抗疫平台形成“城市测温一张网”。

利用AI技术助力,云天励飞研发了以“微观预防-中观预警-宏观预测”为主线的疫情防控监测与数据分析平台产品,该平台利用人工智能和大数据技术,检测发现潜在体温及健康码异常人员;追踪涉疫人员轨迹,挖掘密切关系;并实时分析预测区域的整体防控态势。

目前该平台已在深圳覆盖6300余家药店,以及超市、机场、社区等防疫重点区域。

核酸检测技术方面——

华大、海普洛斯等一批深圳本土检测机构运用自主研发的自动化检测设备,提升检测效率和通量,实现大面积核酸检测的“深圳速度”。

今年6月广东疫情发生后,深圳华大集团在广深佛三地迅速搭建起多个“火眼”实验室,在短时间内完成超大规模人群核酸检测,

其中,华大广州“火眼”实验室核酸检测日通量扩增至21万单管,若采取10混1混采技术,每日最高检测近210万人份核酸检测样本,成为中国科技抗疫的一张闪亮名片。

检测超过百万人次的,还有海普洛斯医学检验实验室。据了解,该实验室采用海普洛斯自主研发的数字化系统HCOVIS,可实现无纸化样本采集、远程实时动态检测追踪、报告自动化生成,一键导出采样数据等功能。

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