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欧博电脑版:粤颁首张「港澳中成药」电子注册证

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  【大公报讯】记者方俊明广州报道:记者从广东省药品监管局获悉,近日完成澳门传统外用中成药「止痛活络摩擦膏」的审批,并向该药品的上市许可持有人澳门澳邦药厂有限公司发出电子药品注册证。据悉,自国家药监局于今年11月推行电子证照工作以来,止痛活络摩擦膏是首个取得电子药品注册证的「在港澳已上市传统外用中成药」品种。

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  广东省药品监管局表示,该局受国家药监局委托在粤港澳大湾区开展「在港澳已上市传统外用中成药的简化审批」。在审评审批过程中坚持「标准不降低,程序不减少」,并结合药品在港澳地区的人用历史数据,科学简化注册申报资料。

  自今年初3家港澳企业获颁发首批港澳传统外用中成药内地上市注册证书,首开港澳中医药企业进入内地市场先例。据最新统计,截至目前,该局已完成9个在港澳已上市传统外用中成药的注册审批,涵盖香港和兴活络油、香港紫花油、澳门张权破痛油、香港和兴白花膏、香港薄荷祛风油等,先后有超过46万瓶通过简化审批取得内地药品注册证书的港澳外用中成药进入大湾区内地市场,进一步满足了大湾区内地居民的用药需求,推动大湾区生物医药产业深度融合。

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